Un médicament et une solution dermique retirés du marché

Trois lots de «Spasfon» en solution injectables non conformes aux tests, ainsi que «Betaderm» qui n'est pas passé le "contôole technique" du labo
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Un médicament et une solution dermique retirés du marché

par B. Mokhtaria
Le Quotidien d'Oran

Le ministère de la Santé et de la Réforme hospitalière a adressé, la semaine dernière, une note à toutes les directions de la santé pour le retrait immédiat du marché d'un médicament et d'une solution dermique. Il s'agit de trois lots de «Spasfon», médicament contre les douleurs, en solution injectable de 10 mg et d'un lot d'une solution dermique «Betaderm» (polividone iodée). Le retrait de ces deux produits a été décidé par le Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques (LNCPP) et la Pharmacie centrale des hôpitaux (PCH) par mesure de sécurité. Selon la note ministérielle, les lots de «Spasfon» concernés sont RN 7308 à RN 7501, R7502 à R7870 et P3457 à P3525. Ce produit provenant des laboratoires Cephalon et Lafon (ancien exploitant du produit) est interdit de commercialisation pour «une réduction de péremption de 48 mois à 18 mois suite à une non-conformité de résultats observés lors de l'étude de stabilité, susceptible d'entraîner un jaunissement de la solution», est-il mentionné dans cette note.

Ce retrait a été signalé par l'AFFSAPS, une institution française spécialisée en produits pharmaceutiques. Quant au produit «Betaderm», la décision du retrait du lot N° B74 est justifiée par sa commercialisation «sans analyse préalable par le Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques». Le retrait a été signalé par le LNCPP.

Cette note a été adressée par les directions de santé à toutes les structures publiques CHU, EHS et les salles de soins ainsi que toutes les structures privées, officines et grossistes. Certains pharmaciens au niveau d'Oran ont déjà reçu cette note alors que d'autres que nous avons contactés n'étaient pas encore informés de cette nouvelle mesure et n'avaient pas encore procédé au retrait de ce médicament des étals de leur officine. Selon une responsable au niveau de la direction de la santé, l'opération n'est qu'à son début car elle a coïncidé avec la nouvelle année. Cependant, tous les professionnels vont recevoir cette note dans les prochains jours.